Stage Matériovigilance, Qualité et Réglementaire

THERADIAL est une société innovante, en pleine évolution, spécialisée dans la distribution de Dispositifs Médicaux et d’équipements pour le traitement de l’Insuffisance Rénale et la protection des accès veineux centraux, auprès des cliniques, hôpitaux et associations en France.
Dans le cadre de ses activités, THERADIAL est exploitant d’AMM.
L’entreprise est située à Orvault (44), très proche de Nantes, ce site est un établissement pharmaceutique.

 

THERADIAL recherche un stagiaire en Qualité et Réglementaire (Matériovigilance et Pharmacovigilance)
A pourvoir pour Février 2021 pour une durée minimale de 6 mois

 

Missions :

Rattaché(e) au pôle Affaires Pharmaceutiques et en collaboration directe avec le Pharmacien Responsable, vous aurez notamment en charge les missions suivantes :

 

1. Gérer l’activité Matériovigilance (30%) :

    • Assurer la gestion des cas de matériovigilance (recueil, documentation, analyse, enregistrement, suivi)
    • Interagir avec les fabricants des dispositifs médicaux concernés

2. Assurer le recueil et la transmission de cas de Pharmacovigilance (10%)

3. Participer aux différents projets Qualité et Réglementaire en cours ainsi qu’à la vie du service (60%) :

    • Contribuer aux activités de gestion des déviations, change control, audits
    • Mettre à jour ou créer des procédures pour les activités de l’entreprise conformément aux exigences réglementaires et à la politique qualité
    • Participer à la rédaction des revues qualité produit
    • Participer aux activités réglementaires telles que les lancements de produit, revue des notices, des étiquetages, suivi des certificats…

L’intérêt du stage réside principalement dans :

    • Le suivi de la conformité aux nombreux référentiels en lien avec portefeuille de produits (dispositifs médicaux et médicaments) : BPF, BPD, ISO 9001 et ISO 13485, RE 2017/745
    • La gestion de l’activité matériovigilance en autonomie, une fois la formation validée
    • La polyvalence des missions qualité et réglementaire qui peuvent être confiées au sein d’une PME dynamique

Profil recherché :

Etudiant(e) en master 2 spécialisé en réglementaire ou qualité dans le domaine des médicaments ou des dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez l’anglais scientifique (écrit).
Vous êtes rigoureux, avez un esprit d’analyse et de synthèse et êtes proactif, dynamique et curieux.

 

Si vous vous reconnaissez dans ce profil et que vous souhaitez acquérir une expérience enrichissante

en industrie pharmaceutique, alors ce stage est fait pour vous !

 

Pour postuler :

Merci d’adresser CV + lettre de motivation à : recrutement@theradial.com

Technicien itinérant

Société d’ingénierie médicale créée en 1991, E.M.A. (20 personnes) est une entreprise innovante appartenant au Groupe THERADIAL (80 personnes). Basée à Aix, elle est en fort développement et se concentre sur la recherche de solutions et applications logicielles permettant de simplifier et sécuriser la prise en charge de l’insuffisance rénale. Leader sur le marché francophone, E.M.A travaille avec près de la moitié des établissements de dialyse français (hôpitaux, cliniques, associations de dialyse….) et a pu étendre son activité à d’autres territoires francophones : Canada, Belgique et Suisse… Elle a su traduire toute l’expérience acquise en une formidable gamme d’outils réseaux et logiciels « Hemasystem » : Hemadialyse, Hemaweb, Hemabox.

 

Elle recherche aujourd’hui pour accompagner sa croissance 1 Technicien itinérant.

 

Entreprise dynamique, nous sommes à la recherche d’un nouveau talent qui renforcera l’équipe déjà constituée afin de partager l’image professionnelle que nous dispensons auprès de nos clients.

 

Réussite :

Votre réussite au sein de notre PME passera par une période d’intégration. Nous vous apporterons toute la formation nécessaire à la compréhension de nos produits hauts de gamme à forte valeur ajoutée. Vous découvrirez notre organisation, ainsi que les différents services… et les valeurs qui nous animent (reconnaissance, respect, souplesse…).

Nous vous proposerons un statut adapté à votre expérience, vos compétences. Dans tous les cas, votre parcours au sein de notre Groupe sera évolutif et reconnu en fonction de savoirs que vous saurez valoriser, partager, et de votre investissement.

 

Mission :

Votre mission principale consistera à installer notre matériel médical (Hemabox) chez nos Clients (centres de dialyse), implantés sur la France entière + DROM COM.

Vous réceptionnerez le matériel, préparerez vos interventions en vérifiant les prérequis chez nos clients et planifierez celles-ci en collaboration avec les Cadres de Santé sur site. Vous gérerez le SAV de votre activité et serez également amené à réaliser les maintenances prédictives et correctives des installations. Ce poste sera susceptible d’évoluer vers une activité orientée support et formation clients.

 

Profil :

Votre sens du service et votre souci de la satisfaction Client vous permettront de vous épanouir pleinement.

De formation Bac plus 2 minimum, filière électronique, électrotechnique ou biomédicale, vous avez idéalement acquis une expérience de 6 mois minimum dans l’installation de matériel médical. Débutants également acceptés. Des connaissances en informatique (Hardware-Software) seraient un plus.

 

Poste :

Poste en CDI, rattaché à Aix en Provence.

Attention : ce poste requiert une mobilité sur la France entière, à 100 % de votre temps de travail.

 

Pour postuler :

Merci d’adresser CV + lettre de motivation à : recrutement@theradial.com